PR MAJALENGKA - Regulator kesehatan Brazil pada hari Senin telah menangguhkan uji klinis dari vaksin Covid-19 China eksperimental setelah "insiden merugikan" yang melibatkan salah satu sukarelawan.
Hal ini mengejutkan bagi penyelenggara uji coba yang mengatakan bahwa meskipun ada kematian, itu tidak ada hubungannya dengan vaksin.
Kemunduran untuk CoronaVac, yang dikembangkan oleh perusahaan farmasi China Sinovac Biotech, pada hari yang sama raksasa farmasi AS Pfizer mengatakan kandidat vaksinnya telah menunjukkan keefektifan 90 persen, ini meningkatkan harapan diakhirinya pandemi.
Baca Juga: 3 Daerah di Jawa Barat Diusulkan Jadi DOB, Bupati Karna Sobahi: Belum Saatnya Majalengka
Regulator Brazil, Anvisa, dikutip dari Aljazeera oleh Majalengka.Pikiran-Rakyat.com mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa mereka telah memutuskan untuk menghentikan studi klinis dari vaksin CoronaVac setelah insiden merugikan yang serius pada 29 Oktober lalu.
Tidak disebutkan di mana peristiwa itu terjadi atau apa yang terjadi, karena berkaitan dengan peraturan privasi.
Biasanya, insiden yang mendorong penangguhan uji coba melibatkan kematian, efek samping yang berpotensi fatal, kecacatan serius, rawat inap, cacat lahir, atau peristiwa signifikan secara klinis lainnya.
Baca Juga: 10 Tanaman Hias Cantik Namun Ternyata Berbahaya, Waspada Dampak ke Anak-anak dan Hewan Peliharaan
Institut Butantan, lembaga penelitian medis yang mengoordinasikan uji coba vaksin di Brazil, mengatakan pihaknya sedang menyelidiki secara detail apa yang terjadi dan siap membantu badan pengatur Brazil untuk memberikan klarifikasi yang diperlukan tentang insiden merugikan yang mungkin dilakukan saat uji klinis.
Vaksin dari Sinovac, Pfizer dan Oxford telah memasuki tahap uji coba fase ke-3, tahap akhir pengujian sebelum persetujuan regulasi.
Semua sedang diuji di Brazil, negara dengan jumlah kematian tertinggi kedua dalam pandemi ini setelah Amerika Serikat, dengan lebih dari 162.000 orang meninggal karena Covid-19.
Baca Juga: Israel dan Lebanon Lanjutkan Pertemuan Membahas Sengketa Perbatasan di Laut Mediterania
Uji coba vaksin Oxford dihentikan pada September setelah insiden yang melibatkan seorang sukarelawan di Inggris, namun dilanjutkan kembali.
Permainan Politik
Dimas Covas, Kepala Butantan, mengatakan keputusan itu terkait dengan kematian tetapi dia menganggap pengumuman regulator itu aneh karena itu adalah kematian yang tidak terkait dengan vaksin.
“Karena ada lebih dari 10.000 sukarelawan saat ini, kematian dapat terjadi. Ini adalah kematian yang tidak ada hubungannya dengan vaksin bukan saatnya untuk menghentikan uji coba,” katanya.
Vaksin CoronaVac telah terjebak dalam pertempuran politik yang berantakan di Brazil, di mana pendukungnya yang paling terlihat adalah Gubernur Sao Paulo Joao Doria, salah satu lawan paling gencar dari Jair Bolsonaro, presiden sayap kanan negara itu.
Baca Juga: Sepakat Pecahkan Rekor, Pemerintah Melalui SKK Migas Kejar Target Produksi 1 Juta Barrel per Hari
Bolsonaro telah menolak kandidat vaksin Sinovac karena kurang kredibilitas.
Bulan lalu, dia menolak rencana menteri kesehatannya sendiri untuk membeli 46 juta dosis CoronaVac, dengan mengatakan, orang Brazil tidak akan menjadi kelinci percobaan siapa pun, dan menyebut obat itu sebagai “vaksin Cina Joao Doria”.
Doria, yang secara luas diperkirakan akan menantang Bolsonaro pada pemilihan presiden berikutnya pada tahun 2022, mengatakan negara bagiannya akan mengimpor dan memproduksi vaksin dan program inokulasi publik di Sao Paulo dapat diluncurkan pada awal Januari.
Baca Juga: Sebut Jakarta Amburadul, Megawati: Seharusnya Menjadi City of Intellectual
Pemerintah negara bagian Sao Paulo mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa mereka menyesal mengetahui keputusan tersebut dari pers, bukan langsung dari Anvisa, dan sedang menunggu bersama dengan Butantan Institute untuk informasi lebih lanjut tentang alasan sebenarnya dari penangguhan tersebut.
Bolsonaro malah mendorong vaksin yang dikembangkan oleh Universitas Oxford dan perusahaan farmasi AstraZeneca.
Uji Coba Tahap Akhir
Baca Juga: Choi Siwon hingga Ning Ning aespa Masuk Daftar 100 Most Handsome dan Beautiful di Dunia Tahun 2020
Anvisa mengatakan kepada kantor berita AFP bahwa tidak ada komentar selain pernyataannya yang mengumumkan penangguhan tersebut, dengan mengatakan bahwa menghentikan persidangan adalah prosedur standar dalam kasus-kasus tersebut.
Bolsonaro menghadapi kritik atas penanganannya terhadap Covid-19, yang ia anggap sebagai "flu ringan" yang menentang tindakan penguncian dan tanpa henti mempromosikan obat hydroxychloroquine meskipun penelitian menunjukkan itu tidak efektif melawan penyakit.
Vaksin Sinovac, Pfizer dan Oxford semuanya dalam uji coba fase ke-3, tahap akhir pengujian sebelum persetujuan peraturan dan semuanya sedang diuji di Brazil.
Baca Juga: Kasus Covid-19 Melonjak Hingga 2.693 Kasus, Turki Tegas Berlakukan Larang Merokok di Tempat Umum
Vaksin Sinovac adalah satu di antara tiga vaksin Covid-19 eksperimental yang telah digunakan China untuk menyuntik ratusan ribu orang dalam program penggunaan darurat.
Seorang pejabat kesehatan China mengatakan pada 20 Oktober bahwa tidak ada efek samping serius yang diamati dalam uji klinis.
Uji coba Brazil adalah yang pertama dari uji coba tahap akhir besar Sinovac yang sedang berlangsung.
Baca Juga: 1 Juta Guru Honorer akan Diangkat Jadi PPPK di Tahun 2021 dengan Statusnya Nyaris Setara PNS
Uji coba tahap akhir juga sedang dilakukan di Indonesia dan Turki. Badan Usaha Milik Negara Indonesia Bio Farma mengatakan pada hari Selasa bahwa uji coba vaksin Sinovac "berjalan lancar".
Edwin G Pringadi, juru bicara Bio Farma, mengatakan tidak ada rencana untuk membatalkan uji klinis yang melibatkan sekitar 1.600 orang di provinsi Jawa Barat, Indonesia.
Indonesia memiliki angka kematian tertinggi akibat Covid-19 di Asia Tenggara.***