Network
Salah satu proses yang dilakukan Badan POM untuk memastikan mutu vaksin, dengan menerbitkan sertifikat lot release.
Sertifikat diterbitkan terhadap 1,2 juta vaksin CoronaVac, seperti dikutip PikiranRakyat-Majalengka.com dari Kemkes.go.id.
Baca Juga: Doa Mama Amy Untuk Raffi Ahmad dan Nagita Slavina di Hari Ulang Tahun Mereka
Lot release sendiri merupakan syarat yang ditentukan oleh WHO (World Health Organization).
Syarat tersebut di tujukan bagi otoritas obat setiap negara guna mengevaluasi dan memastikan mutu setiap lot/batch vaksin tersebut.
Keamanan vaksin untuk masyarakat sangat penting dipastikan sebelum diedarkan.
Baca Juga: Soal Program PEN Sektor Pariwisata, Airlangga Hartarto: Validasi Data Sangat Penting
Pengujian untuk menerbitkan lot release ini dilakukan di Laboratorium Pusat Pengujian Obat dan Makanan Nasional.
Persetujuan izin penggunaan darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) oleh Badan POM yang telah melakukan rolling submission terhadap hasil uji pre-klinik.
Uji klinik fase satu dan fase dua menilai keamanan dan respon imun yang dihasilkan oleh penerima vaksin.
